ヒドロキシクロロキンとオレアンドリンがCOVIDに使用されないのはなぜですか？

フレデリックL.クーリッジとドワニP.サダファル

昨年、何百人もの医師と一部の世界的指導者が、COVID-19ウイルスの予防と治療にヒドロキシクロロキンを推奨しました。また、過去1年以内に、何百人もの医師がCOVID-19患者の治療にオレアンドリンを勧めました。ヒドロキシクロロキンは、定評のある抗マラリア薬であり、エリテマトーデスおよび関節リウマチの治療に使用されます。オレアンドリンはに見られる化合物です キョウチクトウ 、世界中の熱帯地域で見られる有毒植物の一種。では、なぜ両方の薬がCOVID-19を予防および/または治療するために処方されていないのですか？問題の核心は、医学的意見が医学研究とどのように異なるかを理解することと、ランダム化試験を構成するものを理解することであるように思われます。

最近、副作用を最小限に抑えるために、COVID-19ワクチンを接種する前にビタミンCと亜鉛を摂取することを勧めた医師の事例報告を聞きました。もちろん、これは医療としての資格があります 意見 。しかし、それは医学研究ではありません。これは、誤っているが良性の仮説の例である可能性があります。つまり、ビタミンCと亜鉛は有害ではなく、適切な量を摂取すると有益である可能性があります。しかし、ワクチンの副作用を抑えることの利点を実証する医学研究はありません。

では、何がランダム化試験を構成するのでしょうか。これは、薬が実際に機能するかどうかを判断するための医学研究の本質です。この決定のゴールドスタンダードは、実際には非常にひどい名前を持っています。それは、あまりにも曖昧な「科学的方法」、または同じく曖昧な「2グループ設計」と呼ばれることもあります。しかし、「ランダム化比較試験」というフレーズは、人々にも疑問を投げかけます。古典的な2グループ設計でのランダム化試験の開始時に、科学者は理論的には帰無仮説から始めます。つまり、薬が効くかどうかを判断する場合、その薬は純粋な偶然よりもうまく効かないと信じています。 。彼らの心の中では、対立仮説が真実であると信じていることがよくあります。つまり、薬は期待どおりに機能します。つまり、病気を予防するか、病気を効果的に治療します。 「null」という言葉は数学に由来し、「メンバーのないセット」を意味します。 「空集合」とも呼ばれます。

科学者が、薬が効くとは思わない、または実際には効果がないと信じるという出発点で研究を始めるのはなぜですか？その理由は、科学者は保守的でなければならないということです。なぜなら、彼らの過ちは致命的であるか、場合によってはさらに悪化する可能性があるからです。たとえば、サリドマイドという薬は、不安、うつ病、不眠症の治療薬として1960年代初頭にドイツで広く処方されました。非常に短い時間内に、それがひどい先天性欠損症と自然流産を引き起こしていることがわかりました。どうやら、最初の試験は動物で行われたが、科学者は先天性欠損症に気づかなかったか、サリドマイドは彼らがテストした動物に先天性欠損症を引き起こさなかった。したがって、これが科学者が非常に注意深く保守的でなければならない理由です。彼らの誤った結論の影響は計り知れないものになる可能性があるからです。

したがって、新薬の有効性または有効性をテストするランダム化試験は、人々または患者の大規模なサンプルから始まります。彼らは、参加者が研究に志願していることを確認するために、ソーシャルメディア、チラシ、新聞などの広告を通じて募集されることがよくあります。参加者に報酬が支払われることもあれば、単に科学のために気高く志願することもあります。したがって、得られたサンプルは「便宜的サンプル」と呼ばれます。次に、参加者は、実験グループ（新薬を受け取る）または対照グループの2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。対照群は、実験群が受け取った新薬と区別できない不活性な薬または偽のピル/注射であるプラセボを受け取ります。この手順は、プラセボ効果を制御するために必要です。つまり、コントロールグループの一部は、不活性な薬物または砂糖の錠剤を投与された場合でも、プラセボ薬またはプラセボ治療に積極的に反応します。研究の開始位置は帰無仮説であることに注意してください。つまり、薬は機能しません。実験群の薬物に肯定的に反応する参加者の割合は、対照群の薬物に肯定的に反応する参加者の割合を偶然を超えて超えなければなりません。新薬が偶然を超えて機能するかどうかを決定する数学の分野は、もちろん、統計と呼ばれます。統計分析を通じて、実験群の陽性回答者の割合が対照群の陽性回答者の割合を超える場合、帰無仮説を棄却することができ、対立仮説が推進されます。この場合、調査結果には「統計的に有意」というラベルが付けられます。 「重要」という言葉は価値判断ではなく、発見が重要または価値があることを意味するものではありません。後者の場合もありますが、統計では、「有意」とは、帰無仮説が棄却され、間違っている確率が5％以下であることを意味します。したがって、公開された科学的研究では統計的表記法を見るのが一般的です p .05（または p .01または p .001）。新薬が偶然に効かない場合、またはプラセボよりも大きく効かない場合、所見は「有意ではない」または「有意ではない」と呼ばれ、付随する統計的表記は次のようになります。 p > .05または p = ns （重要ではありません）。

要約すると、ヒドロキシクロロキンとオレアンドリンの両方は、ランダム化試験で有意な結果を生み出しませんでした（これは、多数の2グループ実験を意味します）。はい、数百人、おそらく数千人の医師が 意見 これらの薬が効いたこと、そして確かに彼らは何人かの患者に持っているかもしれません。しかし、医学研究のゴールドスタンダードであるランダム化試験によれば、これらの薬は純粋な偶然よりもうまく機能しませんでした。